服務(wù)范圍
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證咨詢服務(wù)返回首頁
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》；
2、工商行政管理部門的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件；
3、擬辦企業(yè)法定代表人（如有）的身份證原件和復(fù)印件；
4、
擬在醫(yī)療器械零售企業(yè)擔(dān)任企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人及專業(yè)技術(shù)人員（如需配備）的身份證、學(xué)歷證書或職稱證明、與擬辦企業(yè)簽訂的勞動合同或用工意向協(xié)議（退
休人員提供經(jīng)公證的聘用協(xié)議）、與原工作單位解除工作關(guān)系的證明或勞動手冊的原件和復(fù)印件及個人簡歷、質(zhì)量管理人的書面《質(zhì)量管理授權(quán)書》；
5、擬辦醫(yī)療器械零售企業(yè)的地理位置圖、平面圖（注明面積）（有倉庫的應(yīng)包括倉庫地理位置圖和平面圖）、房屋產(chǎn)權(quán)證和租賃合同以及能反映經(jīng)營場所（包括倉庫）整體情況的實景照片；
6、擬辦企業(yè)員工名冊（注明姓名、性別、年齡、學(xué)歷、職務(wù)、職稱、身份證號碼）和在二級以上醫(yī)療機構(gòu)檢查的體檢表原件和復(fù)印件；
7、相關(guān)人員的培訓(xùn)證明；
8、擬辦企業(yè)所使用儀器、設(shè)備目錄；
9、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度、表格臺帳目錄；
10、《行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實性保證聲明》；
11、其他需要說明或提交的資料；
