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- 2023/10/13醫(yī)美相關產品答疑-關于膠原蛋白及其它注射填充劑 什么是膠原蛋白？什么是重組膠原蛋白？醫(yī)療美容用途的膠原蛋白有哪些批準的產品，其作用原理是什么？ 膠原蛋白（簡稱膠原）是人體組織器官的主要結構蛋白，參與人體組織修復。目前已知的有28種類型膠原蛋白...【詳細信息】
- 2023/09/28醫(yī)美相關產品答疑-關于熱玻尿酸 什么是玻尿酸？醫(yī)療美容用途的玻尿酸有哪些批準的產品，其作用原理是什么？ 玻尿酸的學名是透明質酸（Hyaluronic acid, HA），又名玻璃酸，是由等摩爾的N-乙酰氨基葡糖和葡糖醛酸雙糖重復...【詳細信息】
- 2023/09/27醫(yī)美相關產品答疑-關于熱瑪吉 什么是熱瑪吉？熱瑪吉的作用原理是什么，能起到什么作用？有什么風險？ “熱瑪吉”一詞來源于英文“Thermage”的音譯，最早是一家美國醫(yī)療器械公司“THERMAGE, INC.”（后來SOLTA MEDICAL, INC.公司...【詳細信息】
- 2023/03/10人工智能醫(yī)療器械和生物材料創(chuàng)新合作平臺成果速覽 近年來，以人工智能、生物新材料為代表的新技術、新材料成為推動醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新和高質量發(fā)展的重要應用領域。為加快相關科技成果在醫(yī)療器械領域的轉化應用，國家藥監(jiān)局器審中心聯(lián)合多家政產學研用主體單位先后...【詳細信息】
- 2020/03/19疫情之下我國醫(yī)療器械國產替代加速 隨著人們對健康的追求和防護意識的增強，國家對醫(yī)療器械產業(yè)的重視增強及扶持政策的推動，國產替代將成為未來器械產業(yè)的主旋律，通過借鑒其他細分領域的成功替代經驗，技術、性價比、流通渠道、平臺化的服務等都是國產替代的制勝關鍵。 【詳細信息】
- 2019/11/28醫(yī)療器械市場：預計2022年規(guī)模將超9000億 中國醫(yī)療器械市場規(guī)模近五年來一直保持穩(wěn)步增長，預計到2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過9000億元。【詳細信息】
- 2019/08/27國家藥監(jiān)局:在臨床上一大批中高端醫(yī)療器械實現(xiàn)國產化 國務院辦公廳日前印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，提出要聚焦高值醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等重點問題推進改革。在1日舉行的國務院政策例行吹風會上，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司藥品稽查專員表示，近些年，我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展持續(xù)保持高速增長，遠遠高于國民經濟的整體發(fā)展水平。【詳細信息】
- 2019/05/15國產高端醫(yī)療器械新勢力崛起 近年來，國務院多次將醫(yī)療器械納入國家發(fā)展戰(zhàn)略，國家藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大對醫(yī)療器械創(chuàng)新的扶持力度，在加快審批速度、加強溝通服務等方面作出積極改革。在監(jiān)管部門和產業(yè)界的共同努力下，中國醫(yī)療器械產業(yè)進入發(fā)展加速期。【詳細信息】
- 2019/02/01注冊人制或帶來醫(yī)療器械行業(yè)新突破 繼藥品上市許可持有人制度改革之后，醫(yī)療器械注冊人制度改革試點也將穩(wěn)步推進。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息，日前，全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開，會議部署了2019年五項重點工作，其中“強化創(chuàng)新引領，提升發(fā)展質量”放在首要位置。會議提出，要積極推進創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展，扎實推進臨床試驗管理創(chuàng)新，穩(wěn)步推進注冊人制度試點。【詳細信息】
- 2019/01/07我國醫(yī)療器械產業(yè)進入高端發(fā)展新階段 在國產醫(yī)療器械創(chuàng)新方面，目前我國醫(yī)療器械產業(yè)基本形成多學科交叉的研究開發(fā)體系，且已進入以中端產品為主向高端產品發(fā)展，由小變大、由弱變強的新階段。國內醫(yī)療器械行業(yè)也正在逐步形成以企業(yè)為主體，以市場為導向，產、學、研、用相結合的技術創(chuàng)新體系。【詳細信息】
