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新聞動態(tài)

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2014/07/07一類器械生產和二類器械經營備案有關事宜根據國家食品藥品監(jiān)督管理局消息，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》6月起開始實施，今后，從事第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)，無需再辦理許可證，只需到市級食品藥品監(jiān)管部門備案即可。【詳細信息】
2014/07/07CFDA頒布120項醫(yī)療器械行業(yè)標準　　6月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在網站上發(fā)布新聞，表示以2014年第30號公告形式頒布了《子宮刮匙》等120項推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準。這是今年6月1日起新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行后頒布的第一...【詳細信息】
2014/06/30醫(yī)療器械注冊與生產分離，研發(fā)企業(yè)迎來利好醫(yī)療器械注冊與生產分離，研發(fā)企業(yè)迎來利好【詳細信息】
2014/05/21進步發(fā)展蓬勃的五大醫(yī)療IT技術進步發(fā)展蓬勃的五大醫(yī)療IT技術【詳細信息】
2014/04/28跨國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)力民營醫(yī)療市場跨國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)力民營醫(yī)療市場【詳細信息】
2014/04/24美國醫(yī)療器械產業(yè)的現狀目前美國不僅是世界上最大的醫(yī)療器械市場，也是最主要的原創(chuàng)地之一及最成熟的醫(yī)療器械風投市場。然而，最近奧巴馬政府的打壓政策卻可能嚴重影響美國醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展。【詳細信息】
2014/04/22我司工程師赴深圳醫(yī)療展與眾多企業(yè)探討醫(yī)療器械法規(guī)趨勢我司工程師赴深圳醫(yī)療展與眾多企業(yè)探討醫(yī)療器械法規(guī)趨勢【詳細信息】
2014/04/04新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》發(fā)布新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》發(fā)布【詳細信息】
2014/03/27脈搏傳感器ISO19614標準批準立項脈搏傳感器國際標準ISO 19614通過【詳細信息】
2014/03/24醫(yī)療器械產品目錄修改征求意見稿食藥監(jiān)械管便函〔2014〕10號，《第一類醫(yī)療器械產品目錄》及《6863口腔科材料》、《6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料》、《6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑》等三個子目錄制修訂工作。【詳細信息】

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