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國產(chǎn)POCT(即時檢驗）產(chǎn)品現(xiàn)狀
“國產(chǎn)POCT有極大的市場空間，國產(chǎn)先進POCT技術(shù)將彌補大型設(shè)備無法下基層、即使下了基層也沒有人會使用的遺憾，對提高基層醫(yī)療水平具有重要意義?！比涨?，在中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會主辦的“快速檢驗適宜技術(shù)平臺助力我國基層衛(wèi)生發(fā)展研討會”上，一位業(yè)內(nèi)人士如是表示。
POCT前景被廣泛看好，但目前在國內(nèi)體外診斷（IVD）的市場份額并不樂觀，主要原因是本土產(chǎn)品的技術(shù)與質(zhì)量尚未達到POCT的理想標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品與需求矛盾
目前，國內(nèi)外臨床檢驗醫(yī)學(xué)裝備和相關(guān)技術(shù)的發(fā)展正在向高清晰數(shù)字、高智能化水平、高精細分析結(jié)果和高速網(wǎng)絡(luò)化信息傳遞的方向發(fā)展，POCT就是其中一個重 要的方向，它們可以在中心實驗室外、病房、手術(shù)室以及野外戰(zhàn)地等眾多地點和場合開展檢驗和檢測，具有檢測快捷、效率高、成本低、穩(wěn)定且便于攜帶、檢驗結(jié)果 具有可比性等一系列優(yōu)點，因而得到越來越廣泛的關(guān)注和應(yīng)用。
“POCT產(chǎn)品具有以下幾個特點和趨勢：第一是快速化，一般要求在15分鐘內(nèi)能夠出檢驗結(jié)果；第二是微量化，就是取患者的血液、組織等檢測樣本最少；第三 是系統(tǒng)化，可以將測量生命體征、超聲波等整合到一個一體化診斷平臺；第四是現(xiàn)場化和個體化。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院檢驗科主任醫(yī)師、中國醫(yī)院 POCT專業(yè)委員會主任委員康熙雄教授認(rèn)為，POCT的用途應(yīng)該分生理狀態(tài)評價、危急值處理、治療過程管理、急救搶救等功能。
有數(shù)據(jù)顯示：在2010年全球168億美元的POCT市場中，中國僅以6.72億美元占據(jù)4%的全球市場；目前，全球POCT市場規(guī)模已經(jīng)超過400億美元，年增速超過7%，高于藥品的增速。
“我國POCT市場沒有做大的主要原因在于，國內(nèi)的POCT大多是國外進口產(chǎn)品，價格昂貴，無法下到基層，而國內(nèi)儀器和配套試劑的技術(shù)和質(zhì)量尚不成熟，即 使下到基層也難以肩負重任，完成可靠的快速檢驗。”北京熱景公司總經(jīng)理林長青指出，POCT行業(yè)的發(fā)展符合《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》的要求，也順應(yīng) 國家新醫(yī)改政策的實施，但是進口產(chǎn)品高昂的價格與發(fā)展基層醫(yī)療市場的需求形成結(jié)構(gòu)性的矛盾?！爸挥邪l(fā)展國產(chǎn)技術(shù)，實現(xiàn)進口替代才能解決醫(yī)療費用過高的問 題，讓POCT產(chǎn)品下基層為更多患者服務(wù)。”
中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會副秘書長孟建國在會上指出，基層醫(yī)療機構(gòu)的檢驗工作主要是常見病、多發(fā)病的診療、急癥應(yīng)對和慢病管理，基層需要便于攜帶、能快速檢出結(jié)果的醫(yī)療設(shè)備，包括POCT在內(nèi)的快速檢驗設(shè)備才能讓基層老百姓享受到醫(yī)療改革帶來的實惠。
下基層難點多
記者從會上了解到，POCT可以覆蓋的市場分幾個層次：包括三級醫(yī)院在內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)非檢驗科室、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等。
中國人民解放軍二炮總醫(yī)院檢驗科董書魁教授介紹，目前在醫(yī)療機構(gòu)等級審評中要求，一種檢查項目在一所醫(yī)院只能在一個科室進行，這限制了快速檢驗在多科室的 應(yīng)用；而多科室快速檢驗儀器也存在統(tǒng)一管理、技術(shù)操作培訓(xùn)、質(zhì)量校準(zhǔn)控制、維護保養(yǎng)、試劑耗材供應(yīng)、數(shù)字化、信息化等問題。
如果今后對檢查項目限于一個科室的政策放開，醫(yī)療機構(gòu)如何進行院內(nèi)管理？“醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)該形成一個規(guī)范的管理體系?！笨滴跣郾硎?，在急診科、呼吸科、麻醉 科、心血管內(nèi)科等科室都有應(yīng)用POCT的需求，如果制度放開，則需要實行統(tǒng)一管理，院內(nèi)的相關(guān)耗材應(yīng)由一個部門供應(yīng)，對設(shè)備需要專人維護、定期保養(yǎng)。在美 國，醫(yī)院中有床邊檢驗協(xié)調(diào)員的崗位，需要具有全面的實驗室技術(shù)和一定的工作經(jīng)驗，負責(zé)選擇能滿足臨床需求的檢驗方法以確保檢驗結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化、建立檢驗質(zhì)量 控制程序、定期對檢驗人員進行培訓(xùn)等。
“在城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院里，快速血糖儀的用量多，一般的快速檢驗比較少?！倍瓡硎?，現(xiàn)在還缺乏國產(chǎn)化的快速檢驗儀器與配套的試劑耗材， 如生化儀、血細胞儀、血凝儀等，常規(guī)方法操作復(fù)雜、檢驗結(jié)果穩(wěn)定性差，技術(shù)培訓(xùn)較難跟上；而村衛(wèi)生室現(xiàn)在的快速檢驗基本一片空白，同樣缺乏“傻瓜式”檢驗 產(chǎn)品，在技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)上難度更大。
孟建國指出：“POCT行業(yè)發(fā)展阻力還包括行業(yè)相關(guān)法規(guī)尚未明確、收費標(biāo)準(zhǔn)還未規(guī)范等，很有必要研究制定基層醫(yī)生醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)收費、醫(yī)保制度也 需要配合，鼓勵技術(shù)成熟、方便快捷、經(jīng)濟實用的新裝備推廣至基層，同時做好醫(yī)院之間的任務(wù)分級管理、信息化建設(shè)，如果能夠明確基層醫(yī)生的工作內(nèi) 容，POCT將迎來一個巨大的市場，新設(shè)備的應(yīng)用推廣也能提高我國基層醫(yī)療服務(wù)水平?！?br /> 如果能夠明確基層醫(yī)生的工作內(nèi)容，POCT將迎來一個巨大的市場，新設(shè)備的應(yīng)用推廣也能提高我國基層醫(yī)療服務(wù)水平
POCT前景被廣泛看好，但目前在國內(nèi)體外診斷（IVD）的市場份額并不樂觀，主要原因是本土產(chǎn)品的技術(shù)與質(zhì)量尚未達到POCT的理想標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品與需求矛盾
目前，國內(nèi)外臨床檢驗醫(yī)學(xué)裝備和相關(guān)技術(shù)的發(fā)展正在向高清晰數(shù)字、高智能化水平、高精細分析結(jié)果和高速網(wǎng)絡(luò)化信息傳遞的方向發(fā)展，POCT就是其中一個重 要的方向，它們可以在中心實驗室外、病房、手術(shù)室以及野外戰(zhàn)地等眾多地點和場合開展檢驗和檢測，具有檢測快捷、效率高、成本低、穩(wěn)定且便于攜帶、檢驗結(jié)果 具有可比性等一系列優(yōu)點，因而得到越來越廣泛的關(guān)注和應(yīng)用。
“POCT產(chǎn)品具有以下幾個特點和趨勢：第一是快速化，一般要求在15分鐘內(nèi)能夠出檢驗結(jié)果；第二是微量化，就是取患者的血液、組織等檢測樣本最少；第三 是系統(tǒng)化，可以將測量生命體征、超聲波等整合到一個一體化診斷平臺；第四是現(xiàn)場化和個體化。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院檢驗科主任醫(yī)師、中國醫(yī)院 POCT專業(yè)委員會主任委員康熙雄教授認(rèn)為，POCT的用途應(yīng)該分生理狀態(tài)評價、危急值處理、治療過程管理、急救搶救等功能。
有數(shù)據(jù)顯示：在2010年全球168億美元的POCT市場中，中國僅以6.72億美元占據(jù)4%的全球市場；目前，全球POCT市場規(guī)模已經(jīng)超過400億美元，年增速超過7%，高于藥品的增速。
“我國POCT市場沒有做大的主要原因在于，國內(nèi)的POCT大多是國外進口產(chǎn)品，價格昂貴，無法下到基層，而國內(nèi)儀器和配套試劑的技術(shù)和質(zhì)量尚不成熟，即 使下到基層也難以肩負重任，完成可靠的快速檢驗。”北京熱景公司總經(jīng)理林長青指出，POCT行業(yè)的發(fā)展符合《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》的要求，也順應(yīng) 國家新醫(yī)改政策的實施，但是進口產(chǎn)品高昂的價格與發(fā)展基層醫(yī)療市場的需求形成結(jié)構(gòu)性的矛盾?！爸挥邪l(fā)展國產(chǎn)技術(shù)，實現(xiàn)進口替代才能解決醫(yī)療費用過高的問 題，讓POCT產(chǎn)品下基層為更多患者服務(wù)。”
中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會副秘書長孟建國在會上指出，基層醫(yī)療機構(gòu)的檢驗工作主要是常見病、多發(fā)病的診療、急癥應(yīng)對和慢病管理，基層需要便于攜帶、能快速檢出結(jié)果的醫(yī)療設(shè)備，包括POCT在內(nèi)的快速檢驗設(shè)備才能讓基層老百姓享受到醫(yī)療改革帶來的實惠。
下基層難點多
記者從會上了解到，POCT可以覆蓋的市場分幾個層次：包括三級醫(yī)院在內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)非檢驗科室、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等。
中國人民解放軍二炮總醫(yī)院檢驗科董書魁教授介紹，目前在醫(yī)療機構(gòu)等級審評中要求，一種檢查項目在一所醫(yī)院只能在一個科室進行，這限制了快速檢驗在多科室的 應(yīng)用；而多科室快速檢驗儀器也存在統(tǒng)一管理、技術(shù)操作培訓(xùn)、質(zhì)量校準(zhǔn)控制、維護保養(yǎng)、試劑耗材供應(yīng)、數(shù)字化、信息化等問題。
如果今后對檢查項目限于一個科室的政策放開，醫(yī)療機構(gòu)如何進行院內(nèi)管理？“醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)該形成一個規(guī)范的管理體系?！笨滴跣郾硎?，在急診科、呼吸科、麻醉 科、心血管內(nèi)科等科室都有應(yīng)用POCT的需求，如果制度放開，則需要實行統(tǒng)一管理，院內(nèi)的相關(guān)耗材應(yīng)由一個部門供應(yīng)，對設(shè)備需要專人維護、定期保養(yǎng)。在美 國，醫(yī)院中有床邊檢驗協(xié)調(diào)員的崗位，需要具有全面的實驗室技術(shù)和一定的工作經(jīng)驗，負責(zé)選擇能滿足臨床需求的檢驗方法以確保檢驗結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化、建立檢驗質(zhì)量 控制程序、定期對檢驗人員進行培訓(xùn)等。
“在城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院里，快速血糖儀的用量多，一般的快速檢驗比較少?！倍瓡硎?，現(xiàn)在還缺乏國產(chǎn)化的快速檢驗儀器與配套的試劑耗材， 如生化儀、血細胞儀、血凝儀等，常規(guī)方法操作復(fù)雜、檢驗結(jié)果穩(wěn)定性差，技術(shù)培訓(xùn)較難跟上；而村衛(wèi)生室現(xiàn)在的快速檢驗基本一片空白，同樣缺乏“傻瓜式”檢驗 產(chǎn)品，在技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)上難度更大。
孟建國指出：“POCT行業(yè)發(fā)展阻力還包括行業(yè)相關(guān)法規(guī)尚未明確、收費標(biāo)準(zhǔn)還未規(guī)范等，很有必要研究制定基層醫(yī)生醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)收費、醫(yī)保制度也 需要配合，鼓勵技術(shù)成熟、方便快捷、經(jīng)濟實用的新裝備推廣至基層，同時做好醫(yī)院之間的任務(wù)分級管理、信息化建設(shè)，如果能夠明確基層醫(yī)生的工作內(nèi) 容，POCT將迎來一個巨大的市場，新設(shè)備的應(yīng)用推廣也能提高我國基層醫(yī)療服務(wù)水平?！?br /> 如果能夠明確基層醫(yī)生的工作內(nèi)容，POCT將迎來一個巨大的市場，新設(shè)備的應(yīng)用推廣也能提高我國基層醫(yī)療服務(wù)水平
