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CFDA漸漸疏通醫(yī)療器械電商化

CFDA針對(duì)醫(yī)藥電商行業(yè)改革思維,解放思想、簡(jiǎn)政放權(quán)、規(guī)范有序、扶正祛邪,業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)醫(yī)藥電子商務(wù)的大發(fā)展時(shí)代即將來(lái)臨,這一定讓行業(yè)感到歡呼雀躍。
  最近,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正在對(duì)中國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)政策法規(guī)的修訂進(jìn)行調(diào)研,雖然目前還僅是很小范圍,但總局透露出來(lái)的信息是以非常開放的姿態(tài)來(lái)推動(dòng)醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展。
  類似只有連鎖藥店才能申辦網(wǎng)上交易資質(zhì)的條款及一些前置性的審批條款或?qū)⒈桓淖?,同時(shí)醫(yī)療器械在分類管理原則下,其申辦B2C電子商務(wù)業(yè)務(wù)或?qū)⒖瑟?dú)立申請(qǐng)。
  CFDA有關(guān)高層表示醫(yī)藥電子商務(wù)“發(fā)展趨勢(shì)擋不住,專業(yè)化發(fā)展是必然”,應(yīng)當(dāng)“疏堵結(jié)合、以疏為主”,“通過扶持更多的規(guī)范化經(jīng)營(yíng)者,達(dá)到打擊覆蓋非法經(jīng)營(yíng)者”。
  早在2005年10月8日出臺(tái)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中將醫(yī)藥企業(yè)電子商務(wù)分為三種類型,其中向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是“依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)”。
  由于門檻較高,近八年來(lái)只審批了100余家網(wǎng)上藥店,單獨(dú)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)無(wú)法申辦器械電商資質(zhì),而且很多還是最近兩年才審批的,這在一定程度上影響了醫(yī)藥電商行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程。
  CFDA調(diào)研的一項(xiàng)重要內(nèi)容就是降低網(wǎng)上藥店審批門檻,只有連鎖藥店才能設(shè)立網(wǎng)上藥店的條款極有可能被修改或取消。
  今后,占據(jù)藥店門店總量的超過三分之二的單體藥店、甚至其它機(jī)構(gòu)或個(gè)人,是否就可以開設(shè)網(wǎng)上藥店從事合法的醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)了,這點(diǎn)很是令人期待。調(diào)研還有的內(nèi)容是將來(lái)是否把醫(yī)療器械單列出來(lái),醫(yī)療器械企業(yè)可以獨(dú)立申辦網(wǎng)上交易資質(zhì),以推動(dòng)醫(yī)療器械電商的大發(fā)展。
  按2005年的“規(guī)定”,“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)。”也就是“藥品”就包含了醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器在內(nèi)了。而醫(yī)療器械是無(wú)法獨(dú)立申辦網(wǎng)上交易的。
  而事實(shí)上,在近年的網(wǎng)上藥店發(fā)展過程中,一些做得比較大的網(wǎng)店并沒有將藥品作為主打產(chǎn)品,而是靠賣計(jì)生用品或家用醫(yī)療器械為主。
  醫(yī)療器械作為一個(gè)很成熟的產(chǎn)業(yè),這一領(lǐng)域的電商化也是必然趨勢(shì)。從調(diào)研中“大力推動(dòng)醫(yī)療器械電商發(fā)展”的傾向、并征求可否單獨(dú)申辦的意見看,顯示了CFDA在電商發(fā)展事業(yè)上開明、務(wù)實(shí)和前瞻的思維態(tài)度。
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